Минздрав разрешил провести клинические испытания украинского препарата против коронавируса COVID-19 в Одессе

Минздрав разрешил провести клинические испытания украинского препарата против коронавируса COVID-19 в Одессе, Киеве, Львове и Белой Церкви. Соответствующий приказ подписал министр здравоохранения Украины Максим Степанов.

Препарат «Биовен» для борьбы с коронавирусом разработан в Украине фармкомпанией Biopharma.

Исследования проведут в пяти больницах Украины:

– Киевская больница №17 (отделение анестезиологии и интенсивной терапии);

– Киевская больница №4 (отделение анестезиологии и интенсивной терапии);
– Белоцерковская больница №3 (3-е инфекционное отделение);
– Львовская областная инфекционная больница (отделение реанимации и интенсивной терапии);
– Одесская инфекционная больница (боксированное отделение №10).

Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из плазмы крови человека. Каждая порция плазмы проверена на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С. Мини пулы и производственные пулы плазмы проверяются на отсутствие генетического материала вирусов ВИЧ 1/2, вируса гепатита В, вируса гепатита С и парвовируса В19 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР); отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С. Иммуноглобулин очищають и концентрируют методом фракционирования плазмы этиловым спиртом и ионообменной хроматографией. Каждая серия препарата проходит стадию инактивации вирусов сольвент/детергентным методом. 
Показания к применению.
Препарат используют в качестве заместительной иммунотерапиии в процессе лечения первичных и вторичных иммунодефицитных состояний и связанных с ними заболеваний, а также для лечения и профилактики заболеваний, вызваных бактериальной и вирусной инфекциями. Препарат назначают взрослым с 18 лет.
Применяют при лечении:
синдромов первичного иммунодефицита: врожденная агаммаглобулинемия или гипогаммаглобулинемия, тяжелый комбинированный иммунодефицит, неклассифицированный вариабельный иммунодефицит, синдром Вискотт-Олдрича; вторичного синдрома дефицита антител - цитопении различного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками), тяжелые формы бактериальных-токсичных и вирусных инфекций (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями, а также при подготовке хирургических больных к операции); аутоимунных заболеваний - идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов, синдром Гиена-Барре, хроническая воспалительная нейропатия (которая демиелинизирует), воспалительная миопатия, гранулематоз Вегенера, дерматомиозит, системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит и др.), синдром Кавасаки; трансплантации костного мозга.
Специальные предостережения.
Некоторые серьезные побочные реакции могут быть связаны со скоростью введения препарата. Пациенты, получающие иммуноглобулин впервые, как правило ощущают слабое побочное действие с большей частотой чем те, что находятся на регулярной терапии иммуноглобулином. Указанные ниже параметры скорости введения следует придерживаться и за пациентами необходимо тщательно наблюдать как во время инфузии, так и на протяжении одного часа после окончания первой инфузии. В случае появления побочных реакций скорость инфузии должна быть снижена или сама инфузия прекращенна до исчезновения нежелательных симптомов. Если после прекращения введения симптомы сохраняются, то целесообразно симптоматичная терапия. В случае шока следует придерживаться указаний по противошоковой терапии. У пациентов с сахарным диабетом и риском почечной недостаточности, а также у больных системной красной волчанкой с задействованными почками, на протяжении 3 дней после введения препарата следует измерять уровень креатинина. При следующих инфузиях за пациентами необходимо тщательно наблюдать на протяжении 20 минут с момента окончания введения препарата.
+ 0 -
  • 0
  • 174

Добавить комментарий